|
| | 
See this page in English
Ved en typisk laboratoriebedømmelse gennemgås laboratoriets
kvalitetshåndbog og IT-procedurer med henblik på at sikre at:
- Virksomheden (foreningen) lever op til kravene i EU's
Persondataforordning.
- IT-systemet lever op til de kvalitetskrav, som laboratoriet skal eller
ønsker at opfylde.
- IT-systemet er nødvendigt og tilstrækkeligt beskrevet i kvalitetssystemet.
- Ansvar ved anvendelse er behørigt defineret for ledere,
administratorer, teknikere og brugere.
- Daglige arbejdsgange og rutiner er beskrevet udførligt og entydigt i
procedurerne, fx at:
- Backup skal verificeres jævnligt med restore for at
være værdifuld.
- Virus-beskyttelse kun er sikker hvis Internettet behandles
med omtanke.
- Adgangskontrol også gælder for eksterne servicefolk og
reparatører.
- Edb-fejl er uundgåelige og kræver procedurer for aktion og
fejlretning.
- Elektronisk registrering & elektronisk signatur opfylder krav og
forventninger.
- Anvendt software er nødvendigt og tilstrækkeligt valideret.
Ud over at få lettere ved at leve op til sin QA-standard, kan laboratoriet
drage fordel af de råd jeg giver om forbedring og
rationalisering af diverse arbejdsgange. Kvalitet er en konkurrence-parameter,
og kvalitet er ikke kun for de akkrediterede og certificerede laboratorier -
enhver virksomhed der ønsker kvalitet, kan få det.
|
